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3.15: Questões Éticas, Legais e Sociais da Biotecnologia - Biologia

3.15: Questões Éticas, Legais e Sociais da Biotecnologia - Biologia


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Certo ou errado? Bom ou mal? Legal ou ilegal?

A conclusão do Projeto Genoma Humano é um dos eventos científicos mais importantes dos últimos 50 anos. No entanto, conhecer todo o nosso DNA é uma coisa boa? O avanço da biotecnologia levantou muitas questões éticas, legais e sociais interessantes.

Questões Éticas, Legais e Sociais

Imagine que alguém analisa parte do seu DNA. Quem controla essas informações? E se a sua seguradora de saúde descobrisse que você estava predisposto a desenvolver uma doença genética devastadora. Eles podem decidir cancelar seu seguro? As questões de privacidade relativas à informação genética são uma questão importante nos dias de hoje.

ELSI significa Questões Éticas, Legais e Sociais. É um termo associado ao projeto Genoma Humano. Este projeto não tinha apenas o objetivo de identificar todos os genes do genoma humano, mas também abordar os ELSI que poderiam surgir a partir do projeto. Avanços rápidos na pesquisa baseada em DNA, genética humana e suas aplicações resultaram em novas e complexas questões éticas e legais para a sociedade.

Preocupações da biotecnologia

O uso da biotecnologia levantou uma série de questões éticas, legais e sociais. Aqui estão apenas alguns:

  • Quem possui organismos geneticamente modificados, como bactérias? Esses organismos podem ser patenteados como invenções?
  • Os alimentos geneticamente modificados são seguros para comer? Eles podem ter efeitos prejudiciais desconhecidos nas pessoas que os consomem?
  • As safras geneticamente modificadas são seguras para o meio ambiente? Eles podem prejudicar outros organismos ou mesmo ecossistemas inteiros?
  • Quem controla a informação genética de uma pessoa? Quais proteções garantem que as informações sejam mantidas em sigilo?
  • Até onde devemos ir para garantir que as crianças estejam livres de mutações? A gravidez deve ser interrompida se o feto tiver uma mutação para um distúrbio genético sério?

Lidar com essas questões está além do escopo deste conceito. O exemplo a seguir mostra como os problemas podem ser complexos:

Uma variedade de milho foi criada com um gene que codifica um pesticida natural. Do lado positivo, o transgênico milho não é comido por insetos, então há mais milho para as pessoas comerem. O milho também não precisa ser pulverizado com pesticidas químicos, que podem prejudicar as pessoas e outros seres vivos. Do lado negativo, o milho transgênico mostrou polinização cruzada de plantas de erva-leiteira próximas. Os descendentes das plantas de polinização cruzada de milkweed são agora conhecidos por serem tóxicos para as lagartas da borboleta monarca que dependem delas para alimentação. Os cientistas estão preocupados que isso possa ameaçar as espécies monarcas, bem como outras espécies que normalmente comem monarcas.

Como mostra este exemplo, os prós da biotecnologia podem ser óbvios, mas os contras podem não ser conhecidos até que seja tarde demais. Danos imprevistos podem ser causados ​​a pessoas, outras espécies e ecossistemas inteiros. Sem dúvida, as questões éticas, legais e sociais levantadas pela biotecnologia serão debatidas nas próximas décadas. Para um debate recente sobre a ética da aplicação da biotecnologia aos humanos, assista ao vídeo no link abaixo. No vídeo, um professor de governo da Universidade de Harvard e um professor de bioética da Universidade de Princeton debatem a ciência de “aperfeiçoar os humanos”. http://www.youtube.com/watch?v=-BPna-fSNOE

Resumo

  • A biotecnologia levantou uma série de questões éticas, legais e sociais. Por exemplo, os alimentos geneticamente modificados são seguros para comer e quem controla as informações genéticas de uma pessoa?

Explore mais

Use este recurso para responder às perguntas a seguir.

  • Quais foram algumas das implicações éticas, legais e sociais abordadas pelo Projeto Genoma Humano? em http://ghr.nlm.nih.gov/handbook/hgp/elsi.
  1. Qual é o foco do programa ELSI do Projeto Genoma Humano?

Análise

  1. Identifique três questões éticas, legais ou sociais levantadas pela biotecnologia.
  2. Declare sua opinião sobre uma questão de ELSI e desenvolva um argumento lógico para apoiar sua opinião.

Questões sociais e jurídicas

Muitas dessas questões filosóficas, independentemente de como sejam respondidas, têm dimensões sociais e jurídicas significativas. Por exemplo, os avanços na tecnologia médica têm o potencial de criar desvantagens desproporcionais para alguns grupos sociais, seja por serem aplicados de formas que prejudiquem diretamente os membros dos grupos, seja por encorajar a adoção de políticas sociais que os discriminem injustamente. Conseqüentemente, questões de discriminação em bioética têm surgido em várias áreas. Em uma dessas áreas, a medicina reprodutiva, técnicas desenvolvidas recentemente permitiram aos pais escolher o sexo de seus filhos. Este novo poder deve ser considerado libertador ou opressor? Seria visto de forma positiva se a grande maioria dos pais que o usam optasse por ter um menino em vez de uma menina? Preocupações semelhantes foram levantadas sobre o uso crescente do aborto como método de controle de natalidade em países superpovoados como Índia e China, onde há considerável pressão social e legal para limitar o tamanho da família e onde os filhos do sexo masculino são mais valorizados do que as do sexo feminino.

No campo da genética, o uso de testes relativamente simples para determinar a suscetibilidade de um paciente a certas doenças geneticamente transmissíveis gerou preocupações nos Estados Unidos e em outros países de que os resultados de tais testes, se não devidamente protegidos, poderiam ser usados ​​de forma injusta formas por companhias de seguro saúde, empregadores e agências governamentais. Além disso, o advento do chamado "aconselhamento genético" - no qual os futuros pais recebem conselhos sobre as chances de seus filhos herdarem uma determinada doença ou distúrbio genético - permitiu que os casais tomassem decisões mais informadas sobre a reprodução, mas também contribuiu , na opinião de alguns bioeticistas, para uma atmosfera social consideravelmente menos tolerante com a deficiência do que deveria ser. A mesma crítica foi levantada contra a prática de diagnosticar e, em alguns casos, tratar defeitos congênitos em crianças ainda não nascidas.

A pesquisa sobre as bases genéticas do comportamento, embora ainda em sua infância, é controversa e até mesmo criticada como cientificamente inválida. Quaisquer que sejam seus méritos científicos, no entanto, tem o potencial, segundo alguns bioeticistas, de estimular a adoção de modelos grosseiros de determinismo genético no desenvolvimento de políticas sociais, especialmente nas áreas de educação e prevenção ao crime. Essas políticas, afirma-se, podem resultar em discriminação injusta contra um grande número de pessoas consideradas geneticamente dispostas a formas “indesejáveis” de comportamento, como agressão ou violência.

Este último ponto sugere um conjunto relacionado de questões relativas ao status moral da própria investigação científica. A noção de que há uma linha clara entre, por um lado, a descoberta e apresentação de fatos científicos e, por outro, a discussão de questões morais - a ideia de que as questões morais surgem apenas após a conclusão da pesquisa científica - é agora amplamente considerado equivocado. A ciência não é neutra em termos de valor. Na verdade, tem havido debates éticos sobre se certos tipos de pesquisa devem ser realizados, independentemente de suas possíveis aplicações. Argumentou-se, por exemplo, que a pesquisa sobre a possível base genética da homossexualidade é imoral, porque mesmo a suposição de que tal base existe implicitamente caracteriza a homossexualidade como um tipo de anormalidade genética. Em qualquer caso, é plausível sugerir que a pesquisa científica deve sempre ser informada pela filosofia - em particular pela ética, mas também, possivelmente, pela filosofia da mente. A consideração das questões morais relacionadas com um determinado ramo da medicina, nomeadamente a psiquiatria, torna claro que tais questões surgem não apenas nas áreas de tratamento, mas também em questões de diagnóstico e classificação, onde a aplicação de rótulos indicativos de doença ou anormalidade pode criar graves desvantagens para os indivíduos assim designados.

Muitas das questões morais que surgiram no contexto da saúde e na esteira dos avanços na tecnologia médica foram abordadas, no todo ou em parte, na legislação. É importante perceber, entretanto, que o conteúdo de tal legislação raramente, ou nunca, é ditado pelas posições que alguém assume em questões morais específicas. Por exemplo, a visão de que a eutanásia voluntária é moralmente permissível em certas circunstâncias não resolve por si só a questão de se a eutanásia deve ser legalizada. A possibilidade de legalização traz consigo outro conjunto de questões, como o potencial para abusos. Alguns bioeticistas expressaram a preocupação de que a legalização da eutanásia crie entre alguns pacientes idosos a percepção de que a sociedade espera que eles solicitem a eutanásia, mesmo que não o desejem, para não ser um fardo para os outros. Da mesma forma, mesmo aqueles que acreditam que o aborto é moralmente permissível em certas circunstâncias podem consistentemente se opor a propostas para relaxar ou eliminar as leis contra ele.

Uma última classe de questões sociais e jurídicas diz respeito à alocação de recursos de saúde. A questão de saber se os cuidados de saúde devem ser principalmente um indivíduo ou uma responsabilidade pública permanece profundamente controversa. Embora os sistemas de alocação de cuidados de saúde difiram amplamente, todos enfrentam o problema de os recursos serem escassos e, consequentemente, caros. O debate se concentrou não apenas na relação custo-eficácia de diferentes sistemas, mas também nas diferentes concepções de justiça que os sustentam. A alocação global de recursos de saúde, incluindo formas genéricas de medicamentos para doenças potencialmente fatais, como HIV / AIDS, é um tópico importante no campo da bioética do mundo em desenvolvimento.


Fundamentos éticos para orientar a tradução da genômica na área da saúde

Existem bases éticas firmes para orientar a tradução da genômica para a prestação de cuidados de saúde. Esses fundamentos éticos não eliminam a controvérsia em torno de uma determinada questão, mas fornecem uma base moral comum para facilitar a compreensão e a gestão das questões à medida que surgem (Iltis, 2011). Os eticistas e outros que debatem as questões de justiça, privacidade, autonomia ou respeito pelas pessoas, beneficência e não maleficência geralmente concordam sobre quais políticas, práticas ou processos são aceitáveis, mas têm dificuldade em concordar sobre as razões pelas quais são aceitáveis. Freqüentemente, as justificativas para seus argumentos são baseadas em perspectivas diversas, como deontologia (focada no dever, regras e obrigações), feminismo (foco em nutrir ou cuidar de uma perspectiva moral feminina), utilitarismo (focado no maior bem para o maior número) ou ético princípios (Hunter, Sharpe, Mullen, & Meschino, 2001 Iltis, 2011). As definições e a discussão dessas perspectivas e dos principais princípios éticos podem ser encontradas em muitos recursos (Beauchamp & Childress, 2009 Burkhardt & Nathanial, 2008 Pojman, 2010).

Os profissionais de saúde frequentemente buscam códigos de ética profissionais específicos para sua prática ao buscar orientação ética. Por exemplo, nos Estados Unidos, as enfermeiras profissionais procuram a American Nurses Association (ANA) Código de Ética para Enfermeiros (2001), uma declaração abrangente dos deveres e obrigações éticas dos enfermeiros. Da mesma forma, as enfermeiras do Reino Unido usam o Padrões de conduta, desempenho e ética para enfermeiras e parteiras (http://www.nmc-uk.org/code), e no Canadá as enfermeiras usam o Código de Ética para Enfermeiros Registrados (http://www.cna-aiic.ca/en/improve-your-workplace/nursing-ethics/). Os códigos de ética de enfermagem fornecem uma estrutura para os enfermeiros responderem às rápidas mudanças na ciência e suas aplicações resultantes na prática. Embora nem os documentos da ANA nem do Reino Unido tratem especificamente da genômica, ambos fornecem orientação com base nos ideais e na moral expressos da profissão. A revisão mais recente do código de enfermagem canadense aponta a genômica como um determinante da saúde e os avanços na genômica como um desafio social e político no contexto do sistema de saúde. Quer o código de ética dos enfermeiros trate ou não especificamente da genômica, os enfermeiros precisam reconhecer que suas ações e as de outras pessoas que prestam cuidados de saúde com base na genômica são de grande preocupação, uma vez que um único ato pode simultaneamente beneficiar uma pessoa enquanto prejudica outra.

Os locais para a discussão ética ocorrem nos níveis individual, familiar, provedor ou profissional, institucional e social. A complexidade caracteriza as discussões porque deve-se levar em consideração as conseqüências intencionais e não intencionais, os efeitos sobre os favorecidos e os desfavorecidos e os resultados positivos e negativos. Hunter et al. (2001) sustentam princípios como ponto de partida para discussões éticas em genética e genômica. Por exemplo, o princípio da autonomia apóia tanto o fornecimento de informações a um indivíduo quanto o direito do indivíduo de permanecer desinformado. A justiça argumenta que os indivíduos devem ser tratados da mesma forma, sem consideração de gênero, idade, etnia, saúde ou status socioeconômico. O acesso ao cuidado e a participação na pesquisa são exemplos da aplicação do princípio da justiça. No entanto, Hunter et al., Como o ANA Código de Ética para Enfermeiros, sugerem que a relação desempenha um papel importante, portanto, abordagens narrativas, feministas, comunitárias e casuístas (baseadas em casos) devem ser integradas ao discurso para encontrar a melhor solução possível para a questão ética. Do ponto de vista ético, as melhores soluções são aquelas que menos infringem os valores dos envolvidos no discurso ético.


5 prós e contras da biotecnologia em humanos

A biotecnologia é um tópico bastante polarizador e considerado complexo por muitos. No entanto, não é tão difícil de compreender ou entender como muitos acreditam que seja. A biotecnologia é essencialmente tecnologia centrada na biologia. Isso significa que a biotecnologia se esforça para aproveitar os processos celulares e bimoleculares para aprimorar as tecnologias existentes e fazer a saúde avançar. A biotecnologia existe há muitos anos, mas a biotecnologia em humanos é algo que não é tão comum. Há controvérsia em torno da biotecnologia em humanos, mas permanece a dúvida se os benefícios superam as desvantagens.

A única maneira de obter uma melhor compreensão do tópico é examinar mais de perto os prós e os contras da biotecnologia. Cada questão tem dois lados e ambos têm argumentos ou pontos válidos. Aprendendo mais sobre os prós e os contras da biotecnologia, você pode formar sua própria opinião com base em informações reais. Aqui estão alguns dos prós e contras mais importantes da biotecnologia em humanos.

Lista de profissionais da biotecnologia em humanos

1. Reduzir as taxas de doenças infecciosas
As doenças infecciosas podem ser uma coisa muito assustadora, uma vez que não são prevenidas e reduzidas. A biotecnologia tem a capacidade de oferecer produtos e tratamentos que podem realmente ajudar a reduzir as taxas de doenças infecciosas e manter a propagação dessas doenças ao mínimo. Isso pode reduzir o pânico e promover a saúde de uma forma única. Sem a biotecnologia sendo usada em humanos para reduzir as taxas de doenças infecciosas, poderia haver taxas mais altas que criam epidemias e pandemônios.

2. Altere as probabilidades
A biotecnologia é tão poderosa que esse tipo de inovação está levando a uma mudança nas chances de muitas doenças comuns. Isso significa que doenças que antes eram consideradas terminais ou intratáveis ​​agora estão sendo vistas como curáveis. As chances de muitas doenças graves estão mudando para melhor devido à biotecnologia em humanos.

3. Salvar vidas
O resultado final é que a biotecnologia tem a capacidade de salvar inúmeras vidas. Embora alguns considerem controverso o uso da composição genética para curar doenças e melhorar a saúde, isso tem um impacto profundo no mundo da saúde como um todo. Ele muda a forma como as doenças se propagam, como são tratadas e as chances de as pessoas terem ou serem curadas.

Lista de contras da biotecnologia em humanos

1. Questões Éticas
O principal argumento contra a biotecnologia em humanos tem a ver com o aspecto ético desse tipo de tecnologia. Alguns vêem a biotecnologia em humanos como um jogo de deus e a vêem como errada em todos os níveis. Esse tipo de crença geralmente está ligado à religião de alguma forma. Uma vez que existem questões éticas centradas na biotecnologia em humanos, é um assunto controverso que causa divisão.

2. caro
Outra desvantagem da biotecnologia em humanos é o custo e a falta de recursos. Esse tipo de tecnologia é muito caro para pesquisar e produzir. Esta é uma grande desvantagem e pode ser a maior razão pela qual a pesquisa em biotecnologia não é levada mais a sério ou mais expandida.

Avanços modernos

Muitos dos produtos e tecnologias das últimas décadas que foram vistos como inovações modernas são produtos da biotecnologia. A biotecnologia pode ser usada para resolver problemas comuns em torno de doenças raras, pegadas ambientais, questões de fome, manufatura e tudo o mais que tenha impacto no mundo de alguma forma.

Biotecnologia e Saúde

No momento, existem mais de 250 produtos relacionados à saúde que foram desenvolvidos como resultado da biotecnologia. Esses produtos de saúde são projetados para tratar doenças e enfermidades que antes eram consideradas incuráveis.

A biotecnologia está lentamente ajudando a tornar as doenças menos prevalentes e a tornar as curas mais acessíveis. Usar nossa própria composição genética para encontrar curas tem a capacidade não apenas de reduzir a taxa de doenças e salvar a vida de milhões, mas também de alterar a probabilidade de exposição à doença e de tratar os pacientes de uma nova maneira que limita o risco de possíveis sintomas. Esses benefícios da biotecnologia no mundo só são possíveis se nossa própria genética for usada para curar.

Biotecnologia em outras formas

Parece que a biotecnologia é apenas uma questão controversa em relação aos humanos. Isso significa que a biotecnologia usada para abastecer e alimentar o mundo é vista como inovação no seu melhor. A biotecnologia na indústria de combustível tem sido capaz de agilizar as etapas da fabricação de produtos químicos, melhorar a eficiência da fabricação e reduzir os custos gerais. Em relação às questões da fome, a biotecnologia tem sido tão transformadora. Isso permitiu maior produtividade das safras, diminuiu a quantidade de produtos químicos nos alimentos e desenvolveu safras com maiores quantidades nutricionais.

Visto que a biotecnologia é considerada tão valiosa e benéfica em relação às questões de combustível e fome, é um tanto surpreendente que também seja vista como controversa e até mesmo prejudicial ao mundo da saúde quando a biotecnologia envolve humanos diretamente.


Questões Éticas / Sociais em Biologia

& # 8211 AI (inseminação artificial) - coleta de esperma de um homem e coloca-o no sistema reprodutor de uma mulher. Usado em humanos em "bancos de esperma". Usado em gado.

& # 8211 FIV (fertilização in vitro) - espermatozóides e óvulos são coletados e colocados em um tubo de ensaio ou placa de Petri para que a fertilização ocorra em um ambiente controlado.O embrião em desenvolvimento é implantado no útero feminino. Muitos são implantados, pois a chance de sobrevivência é inferior a 50%

Tecnologias de seleção de sexo

& # 8211 Escolha do sexo de um bebê por meio de métodos como separação e coloração de espermatozoides e PGD (diagnóstico genético pré-implantação)

& # 8211 PGD é concluído escolhendo embriões machos ou fêmeas após o processo de fertilização in vitro.

& # 8211 O uso original do PGD era detectar mutações genéticas ligadas a doenças genéticas

Investigação sobre células estaminais

& # 8211 Células-tronco (consulte a nota anterior) - grupo de células não especializadas presentes em animais

& # 8211 Todas as células vêm de células-tronco (especialize-se posteriormente)

Células-tronco embrionárias - de um embrião, ainda podem diferenciar

Células-tronco adultas - de um cérebro adulto, medula óssea, capacidade limitada de se tornar

Sangue do cordão umbilical - pequenas quantidades podem ser coletadas

& # 8211 Os cientistas acreditam que podem tratar lesões e doenças usando células-tronco

& # 8211 Criação de um organismo geneticamente idêntico que é uma cópia exata de um gene, célula, tecido, organismo

Clonagem em Plantas

& # 8211 Propaganda vegetativa - cortar um pedaço de uma planta e permitir que ela se enraíze para produzir outra planta

& # 8211 Enxertia - raízes de uma planta são ligadas aos brotos de outra para produzir um tipo de planta mais desejável (por exemplo, uma qualidade de fruta mais desejável)

Clonagem em Animais

& # 8211 Clonagem reprodutiva - transferência de um núcleo de um corpo doador para um óvulo que não possui núcleo. O óvulo é então transferido para o útero da mãe

& # 8211 Clonagem de genes - transferência de um ovo para uma bactéria para que ele se reproduza várias vezes. Útil em pesquisa científica

& # 8211 Clonagem terapêutica - igual à clonagem reprodutiva, mas o objetivo é colher células-tronco embrionárias de um embrião em desenvolvimento

Técnicas Transgênicas

& # 8211 Os organismos transgênicos contêm genes de outras espécies

& # 8211 Usado para estudar os efeitos da doença e para xenotransplante

& # 8211 As plantas transgênicas foram desenvolvidas para aumentar a resistência a doenças ou condições ambientais

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Autor: William Anderson (Equipe Editorial do Schoolworkhelper)

Tutor e Escritor Freelance. Professor de Ciências e Amante de Ensaios. Artigo revisto pela última vez: 2020 | St. Rosemary Institution © 2010-2021 | Creative Commons 4.0


3.15: Questões Éticas, Legais e Sociais da Biotecnologia - Biologia

Medir o sucesso do tratamento é apenas um dos desafios da terapia genética. A pesquisa está repleta de desafios práticos e éticos. Tal como acontece com os ensaios clínicos de medicamentos, o objetivo dos ensaios clínicos de terapia genética humana é determinar se a terapia é segura, qual a dose eficaz, como a terapia deve ser administrada e se funciona. As doenças são escolhidas para pesquisa com base na gravidade do distúrbio (quanto mais grave o distúrbio, mais provável é que seja um bom candidato para experimentação), a viabilidade do tratamento e o sucesso previsto do tratamento com base em modelos animais. Isso parece razoável. No entanto, imagine que você ou seu filho têm uma doença grave para a qual nenhum outro tratamento está disponível. Quão objetiva seria sua decisão sobre participar da pesquisa?

Como os pesquisadores determinam quais distúrbios ou características justificam a terapia genética? Infelizmente, a distinção entre a terapia gênica para genes de doenças e a terapia gênica para melhorar as características desejadas, como altura ou cor dos olhos, não é clara. Ninguém diria que doenças que causam sofrimento, incapacidade e, potencialmente, morte são boas candidatas à terapia genética. No entanto, há uma linha tênue entre o que é considerado uma "doença" (como o distúrbio do nanismo, acondroplasia) e o que é considerado uma "característica" em um indivíduo saudável (como baixa estatura). Mesmo que a terapia gênica para a correção de características potencialmente inaceitáveis ​​socialmente, ou o aprimoramento de características desejáveis, possa melhorar a qualidade de vida de um indivíduo, alguns eticistas temem que a terapia genética para o aprimoramento de características possa impactar negativamente o que a sociedade considera "normal" e, assim, promover aumento da discriminação contra aqueles com os traços "indesejáveis". Como a função de muitos genes continua a ser descoberta, pode se tornar cada vez mais difícil definir quais características genéticas são consideradas doenças em comparação com aquelas que deveriam ser classificadas como características físicas, mentais ou psicológicas.

Até o momento, os ensaios clínicos de terapia gênica aceitáveis ​​envolvem terapias de células somáticas usando genes que causam doenças. No entanto, muitos eticistas temem que, à medida que a viabilidade da terapia gênica de linhagem germinativa melhora e mais genes causando características diferentes são descobertos, pode haver um efeito de "ladeira escorregadia" em relação a quais genes serão usados ​​em futuros experimentos de terapia gênica. Especificamente, teme-se que a aceitação da terapia gênica da linha germinativa possa levar à aceitação da terapia gênica para aprimoramento genético. O debate público sobre as questões que giram em torno da terapia gênica de linha germinativa e terapia gênica para o aprimoramento de características deve continuar à medida que a ciência avança para avaliar plenamente a adequação dessas novas terapias e levar a diretrizes éticas para avanços na pesquisa de terapia gênica. Os principais participantes do debate público vieram dos campos da biologia, governo, direito, medicina, filosofia, política e religião, cada um trazendo diferentes pontos de vista para a discussão.


Conclusão

Apesar da diversidade de questões éticas na biotecnologia agrícola, é necessário compreender as crenças e doutrinas, pois isso permite a coexistência dentro e entre as sociedades e evita o conflito social. A aceitação de uma tecnologia é baseada não apenas na solidez tecnológica, mas em como ela é vista como social, política e economicamente viável do ponto de vista de grupos distintos. Uma compreensão da ética ajuda a determinar quais informações são necessárias para a sociedade e como lidar com as diferentes opiniões. Um processo de negociação baseado na confiança é essencial para permitir que as partes interessadas participem dos debates e da tomada de decisões.


Biotecnologia

Clique aqui para visitar o site do Departamento de Biologia.

Inclui: Biologia Celular, Genética, Ética, Negócios, Preparação para Escola Profissional

A biotecnologia é a aplicação da ciência e da engenharia no uso inovador de organismos vivos para criar novos produtos que melhoram a qualidade de nossos alimentos, nossa saúde e nosso meio ambiente. As aplicações desta ciência incluem o diagnóstico e tratamento de doenças, a modificação genética de safras agrícolas e a produção de vitaminas, produtos farmacêuticos e outros produtos economicamente importantes. O programa de biotecnologia da York prepara você para uma carreira neste campo empolgante e em constante crescimento. Este programa ensina não apenas a ciência subjacente, mas também o expõe a questões sociais, jurídicas, éticas e de negócios relevantes.


Biotecnologia médica: avanços e ética.

A biotecnologia médica é um ramo da medicina que usa células vivas e materiais celulares para pesquisar e, em seguida, produzir produtos farmacêuticos e de diagnóstico. Esses produtos ajudam a tratar e prevenir doenças. Da vacina do Ebola ao mapeamento do DNA humano e aos impactos agrícolas, a biotecnologia médica está fazendo grandes avanços e ajudando milhões de pessoas.

Alguns dos usos mais recentes da tecnologia biológica são o trabalho em testes genéticos, tratamentos com drogas e crescimento de tecidos artificiais. Com os muitos avanços na biotecnologia médica, novas preocupações surgem. Do financiamento à ética, há muitas coisas a determinar e regulamentar quando se trata dessa indústria em ritmo acelerado. Aprenda sobre os muitos avanços técnicos da biologia e as preocupações que os cercam aqui.

Principais avanços da biotecnologia médica.

Da pesquisa do câncer aos avanços da agricultura, a biotecnologia médica tem muitos caminhos promissores de crescimento tecnológico com potencial para ajudar muitas pessoas.

CRISPR.

A tecnologia CRISPR ou CRISPR-Cas9, utiliza uma proteína chamada Cas9, que atua como uma tesoura molecular e pode cortar o DNA. Os CRISPRs são trechos especializados de DNA e são usados ​​na biotecnologia médica como uma ferramenta para editar genomas. Ele permite que os cientistas alterem o DNA e modifiquem as funções dos genes, geralmente chamadas de engenharia genética. Existem muitas aplicações, como correção de defeitos genéticos, tratamento de doenças, prevenção da propagação de doenças, melhoria de safras e muito mais. Mas a ciência de alterar genomas tem muitas preocupações éticas em torno dela. Desde a capacidade de mutação de genes e as incógnitas que cercam a mutação de genes, CRISPR é uma área controversa da ciência biomédica. Alguns novos estudos até mostram que talvez a tecnologia CRISPR possa criar tumores e câncer, com deleções de DNA que não são controladas ou precisas. Obviamente, as empresas farmacêuticas e outras organizações científicas que desenvolvem e utilizam a tecnologia CRISPR estão tentando minimizar as preocupações e problemas, portanto, a realidade dos benefícios e danos da tecnologia é um tanto desconhecida.

Nanotransfecção de tecido.

A nova ciência pode ter a capacidade de curar pessoas com um único toque. Parece bom demais para ser verdade? Não é. A nanotransfecção de tecidos funciona injetando código genético nas células da pele, o que as transforma em outros tipos de células necessárias para o tratamento de doenças. Em alguns testes de laboratório, um toque de TNT reparou completamente as pernas feridas de camundongos por um período de algumas semanas, transformando células da pele em células vasculares. E, segundo consta, essa biotecnologia pode funcionar em outros tipos de tecido além da pele. O potencial para este tipo de terapia genética é enorme, desde ajudar vítimas de acidentes de carro a soldados em serviço ativo. A biotecnologia médica tornou esse avanço possível, e as pesquisas e testes contínuos só ajudarão a melhorar essa tecnologia e adotá-la em hospitais e centros médicos

Tecnologia de DNA recombinante.

A tecnologia do DNA recombinante está combinando moléculas de DNA de duas espécies diferentes e, em seguida, inserindo esse novo DNA em um organismo hospedeiro. Esse organismo hospedeiro produzirá novas combinações genéticas para medicina, agricultura e indústria. Existem muitos exemplos de tecnologia de DNA recombinante sendo utilizada, de biofármacos e diagnósticos, a aplicações de energia como biocombustíveis, à biotecnologia agrícola com frutas e vegetais modificados. Os produtos geneticamente modificados são capazes de ter um desempenho melhor do que os medicamentos ou produtos normais. A agricultura recombinante é capaz de ser mais resistente a pragas ou intempéries, a medicina recombinante como a insulina é capaz de trabalhar melhor com os corpos, etc. Por causa dos muitos benefícios que o DNA recombinante tem para uma variedade de produtos, os pesquisadores estão otimistas sobre o futuro que tem dentro das biociências e também em outras indústrias.

Teste genético da 23andMe.

Os kits de genética e ancestralidade são populares atualmente e são benéficos para mais do que apenas ajudar as pessoas a compreender sua genética e herança. Novos estudos estão mostrando que os kits de saliva são capazes de testar coisas como câncer de mama, observando as mutações genéticas. Certas raças também têm maior probabilidade de herdar certas mutações ou doenças humanas, e saber quais raças constituem seu material genético pode ajudá-lo a se preparar. Embora os resultados do teste 23andMe não devam ser uma razão para tomar decisões sobre os tratamentos, é valioso compreender a sua herança e como isso pode afetar a sua saúde. 23andMe também está autorizado a fazer análises para uma variedade de doenças, incluindo Parkinson e Alzheimer.

Questões médicas e éticas da biotecnologia.

Embora existam grandes avanços e aspectos positivos para a biotecnologia médica, qualquer coisa de crescimento rápido e poderoso com certeza virá com algumas preocupações e problemas. A biotecnologia médica é um tópico médico controverso, com questões éticas médicas associadas.

Risco para a vida humana em ensaios clínicos.

Um grande risco da biotecnologia médica é seu impacto durante os testes clínicos. Por ser uma tecnologia tão nova, as pessoas podem e se machucaram e até morreram durante os testes da tecnologia. Por causa desses riscos, uma extensa pesquisa deve ser realizada antes mesmo de pensar em apresentar a tecnologia a seres humanos, e aqueles que estão participando de um teste devem estar extremamente cientes de toda e qualquer possibilidade. Infelizmente, o paradoxo é que muitas vezes as pessoas que estão doentes estão dispostas a experimentar coisas novas para ter a chance de serem curadas. Isso significa que pesquisadores e médicos têm uma enorme responsabilidade ética de definir verdadeiramente para o paciente quais podem ser os custos e respeitar sua decisão final.

O alto custo pode excluir os pobres.

Embora a biotecnologia médica tenha um enorme potencial para tornar a medicina mais eficiente e fácil, qual é o custo? Essa tecnologia costuma ser extremamente cara em comparação com os tratamentos tradicionais. Há uma troca contínua sobre a descoberta de novos avanços médicos e o custo necessário para pesquisar e comercializar os resultados para compra. Também existe a preocupação de que os altos custos dos tratamentos tecnológicos possam impedir que uma classe inteira de pessoas seja capaz de utilizá-los. Isso também é uma grande troca, com a ciência e a medicina tendo a responsabilidade de ajudar todos os pacientes, não apenas aqueles que são ricos o suficiente para comprar os melhores cuidados.

Existem questões de privacidade.

A privacidade é um problema constante em nosso mundo da tecnologia, mas ler o DNA de alguém parece ser uma violação de privacidade gigante. Imagine um médico olhar para o DNA de uma criança e descobrir que ela pode desenvolver uma doença cardíaca ou um problema terminal. Seu empregador tem o direito de saber disso? Essas informações devem afetar sua capacidade de conseguir uma casa ou seguro? O HIPPAA oferece alguma proteção, mas à medida que a biotecnologia médica continua a desenvolver a capacidade de ler genes, as seguradoras, médicos e governos terão que apresentar novos programas e táticas de privacidade para atender a todas as novas necessidades que surgirão.

Alguns grupos se opõem à pesquisa com células-tronco.

A biotecnologia médica é uma questão política polêmica, com candidatos presidenciais sendo questionados sobre suas posições. A ideia de trabalhar com tecido fetal, ou outro tecido, para aprender sobre a regeneração evoca imagens do monstro de Frankenstein. Cientistas e pesquisadores foram advertidos várias vezes a serem éticos e morais ao fazer essa pesquisa. Por exemplo, usar tecido humano para pesquisa pode ser visto como ético, enquanto usar tecido de embrião pode ser visto como antiético porque pode danificar o embrião. Ainda está no início do processo de pesquisa com células-tronco, mas como a tecnologia e a pesquisa continuam avançando nessa área, os cientistas terão que considerar ainda mais as linhas morais e éticas.

O bioterrorismo é uma preocupação nacional.

A biotecnologia médica tem sido usada como medidas de segurança para ajudar a prevenir um grande número de pessoas de possível bioterrorismo. Mas o desenvolvimento desses projetos tira dinheiro e tempo para a cura de doenças conhecidas. Torna-se uma questão real de como dividir recursos entre projetos e saber onde os recursos são mais necessários. É difícil porque não sabemos se as pessoas morrerão de bioterrorismo, mas com tantas pessoas preocupadas, parece um lugar que vale a pena gastar tempo e dinheiro.

De qualquer maneira que você olhe, há uma série de preocupações quando se trata de biotecnologia médica e, à medida que continuamos a fazer avanços, essas considerações éticas terão que ser feitas.

Papel do enfermeiro na indústria de biotecnologia.

Os enfermeiros têm um papel contínuo na biotecnologia médica devido à sua experiência direta com o atendimento ao paciente. Os enfermeiros são capazes de usar seu conhecimento e experiência em hospitais e clínicas para compreender e demonstrar como os medicamentos e drogas afetariam grandes populações. Além de conhecer a ciência, eles possuem o elemento humano que às vezes falta aos pesquisadores. Eles são capazes de entender como um paciente responderia a um tratamento potencial e podem ajudar os pesquisadores a considerarem novas abordagens para a tecnologia e práticas de adoção.

A biotecnologia médica é um campo que está explodindo e, junto com seu potencial para salvar vidas, levanta algumas questões éticas. À medida que o campo continua a crescer, pessoas de todos os tipos de indústrias serão obrigadas a tomar decisões para ajudar a regulamentar esse campo.


Revisão do Programa de Pesquisa de Implicações Éticas, Legais e Sociais e Atividades Relacionadas (1990-1995)

Quando o Projeto Genoma Humano (HGP) estava sendo estabelecido, surgiram preocupações sobre como a nova informação genética seria usada e como os indivíduos e a sociedade poderiam ser protegidos de possíveis danos. O programa de Implicações Éticas, Legais e Sociais da Pesquisa Genética Humana (ELSI) foi desenvolvido para examinar essas questões e auxiliar no desenvolvimento de recomendações de políticas e diretrizes para garantir que as informações genéticas sejam usadas de maneira adequada. Para conseguir isso, o programa ELSI foi encarregado de 1) desenvolver um programa para ajudar a compreender as implicações do Projeto Genoma Humano (HGP) e 2) identificar e definir as principais questões de preocupação e desenvolver opções de política iniciais para abordá-las.

Agora em seu sexto ano, o programa ELSI no Centro Nacional de Pesquisa do Genoma Humano (NHGRI) não apenas atendeu a essas metas, mas foi além delas para definir a agenda para trabalhos futuros nesta área. Um robusto programa de pesquisa e educação foi estabelecido para examinar as implicações éticas, legais e sociais da pesquisa do genoma e uma série de workshops e fóruns de políticas foram realizados para identificar as questões ELSI mais urgentes e desenvolver recomendações de políticas apropriadas.

Para cumprir seus objetivos, o programa NHGRI / ELSI estabeleceu uma série de componentes funcionais para abordar áreas específicas, incluindo: um grupo de trabalho conjunto NIH / DOE para analisar questões críticas e fornecer orientação para o NIH e o DOE, um ramo ELSI extramural responsável por apoiar a pesquisa estudos e projetos de educação que abordam questões de ELSI um Escritório de Coordenação de Política para abordar questões políticas específicas levantadas pelo HGP e um Escritório de Ética do Genoma Intramural recém-formado que fornecerá aconselhamento para o programa de pesquisa interna.

Um componente vital do programa ELSI é o esforço de pesquisa extramuros, que financiou mais de 125 projetos de pesquisa e educação e atividades relacionadas. Esses projetos resultaram no rápido aumento da compreensão das questões da ELSI, na publicação de mais de 150 artigos e livros em periódicos, no desenvolvimento de programas de educação voltados para os profissionais de saúde e o público em geral e no estabelecimento de recomendações de políticas sobre questões que vão desde o uso de testes genéticos para prevenir a discriminação com base na informação genética.

Conforme o programa ELSI evoluiu, quatro áreas de alta prioridade surgiram:

  • Privacidade e justiça no uso e interpretação da informação genética.
  • Integração clínica de novas tecnologias genéticas.
  • Questões que cercam a pesquisa genética.
  • Educação pública e profissional.

Como as conclusões dos projetos e atividades ELSI foram reunidas e analisadas, o programa ELSI conseguiu articular mais claramente suas prioridades mais altas em pesquisa, desenvolvimento de políticas e educação e lançou recentemente um anúncio de programa revisado que servirá para enfocar ainda mais o futuro atividades do programa.

Este relatório analisa e resume as muitas realizações do programa ELSI. Por meio da visão dos planejadores do HGP, as questões éticas, legais e sociais que surgem de novos avanços genéticos estão agora sendo abordadas e as políticas estabelecidas antes que essas questões se transformem em problemas sérios. No entanto, como as questões do ELSI são mais bem compreendidas e definidas, o programa ELSI precisará da ajuda de muitos outros profissionais da saúde, comunidades regulatórias e legislativas para garantir que as políticas e a legislação que resultam dos esforços do programa ELSI atendam efetivamente às necessidades dos indivíduos e a sociedade.

INTRODUÇÃO

O HGP é um esforço de pesquisa mundial com o objetivo de analisar a estrutura do DNA humano, determinando a localização dos cerca de 100.000 genes no genoma humano e identificando a sequência de seus 3.000.000.000 de pares de bases. As informações geradas pelo HGP serão um importante recurso para todas as áreas da pesquisa biomédica e comportamental básica e aplicada no século XXI. Os produtos do HGP beneficiarão a ciência, a medicina e a saúde, melhorando o conhecimento do crescimento e desenvolvimento humano e da natureza ilimitada da variabilidade humana. Isso aumentará a compreensão da saúde e das doenças nas quais os genes têm um papel e levará ao desenvolvimento de tratamentos para muitos dos milhares de distúrbios que agora afetam a humanidade.

O HGP dos EUA é liderado por duas agências federais, o National Institutes of Health (NIH), por meio do NHGRI e do DOE, por meio de seu Office of Health and Environmental Research (OHER). Os quatro objetivos principais do HGP incluem: mapeamento e sequenciamento do genoma humano, mapeamento e sequenciamento do DNA de organismos modelo, coleta de dados computadorizada, armazenamento e manuseio dessas informações e exame e abordagem das implicações éticas, jurídicas e sociais relacionadas.

Desde o início, os planejadores do HGP reconheceram que o mapeamento e o sequenciamento do genoma humano teriam profundas implicações para os indivíduos, famílias e sociedade. Eles questionaram como essa nova informação genética deveria ser interpretada e usada, quem deveria ter acesso a ela e como melhor proteger as pessoas de possíveis danos. Eles expressaram preocupação com a obtenção de informações que podem resultar em ansiedade, estigmatização e discriminação, podem não ser mantidas em sigilo, especialmente se o indivíduo receber seus resultados de pesquisa / teste, e pode inicialmente oferecer pouca esperança de tratamento ou prevenção.

Embora o HGP já esteja produzindo informações que estão levando à detecção e ao diagnóstico de doenças genéticas, o objetivo de longo prazo é ir além disso para fornecer melhores tratamentos, prevenção e, em última instância, curas. A fase intermediária, a fase em que a detecção é possível, a compreensão é limitada e o tratamento não está disponível, foi identificada como o período em que as consequências deletérias mais significativas podem surgir.

Para abordar essas preocupações, os arquitetos do HGP estabeleceram o Programa de Pesquisa de Implicações Éticas, Legais e Sociais (ELSI) como parte integrante do HGP. O estabelecimento do programa ELSI foi considerado vital para o sucesso do HGP. Forneceu uma nova abordagem para estudar as questões éticas, jurídicas e sociais, ao mesmo tempo que as questões científicas básicas estavam sendo estudadas. Para financiar essa iniciativa, o Instituto Nacional de Pesquisa do Genoma Humano comprometeu inicialmente 3% e, posteriormente, 5% de seu orçamento para estudar e abordar essas questões. O DOE também estabeleceu um programa ELSI; no entanto, este relatório resume apenas as atividades do National Center for Human Genome Research.

OBJETIVOS DO PROGRAMA ELSI

Na época em que o programa ELSI foi criado, foram identificados objetivos abrangentes muito amplos. Eles incluíram: antecipar e abordar as implicações para os indivíduos e a sociedade, examinando as consequências éticas, legais e sociais do mapeamento e sequenciamento do genoma humano, estimulando a discussão pública das questões e desenvolvendo opções de políticas que assegurem que as informações geradas sejam usadas para o benefício dos indivíduos e da sociedade. Especificamente, nos primeiros cinco anos, o programa ELSI foi encarregado de:

  • Desenvolver um programa para ajudar a compreender as implicações éticas, legais e sociais do Projeto Genoma Humano.
  • Identificar e definir as principais questões preocupantes e desenvolver opções políticas iniciais para abordá-las.

Cinco anos após o início do HGP, os objetivos científicos básicos estão sendo alcançados, alguns até antes do previsto. Os mapas genéticos estão completos. Os mapas físicos estão sendo concluídos. Bancos de dados para armazenar e gerenciar informações de mapeamento e sequenciamento foram estabelecidos. Projetos de sequenciamento piloto em grande escala estão começando.

As primeiras metas de cinco anos do programa ELSI também foram cumpridas. Um programa de pesquisa e educação foi estabelecido para examinar as implicações éticas, legais e sociais em torno do HGP e as questões mais urgentes de preocupação foram identificadas. No entanto, embora várias opções de políticas tenham sido desenvolvidas e implementadas, tornou-se claro que algumas das questões identificadas são altamente complexas e controversas. Chegar a um consenso sobre essas questões não é fácil. Algumas das questões são de tal magnitude que exigem mudanças substanciais nas instituições de nossa sociedade (incluindo sistemas de saúde e seguros) para que essas novas informações sejam colocadas em seu uso ideal.

META 1: DESENVOLVER PROGRAMAS ABORDADOS NA COMPREENSÃO DAS IMPLICAÇÕES ÉTICAS, LEGAIS E SOCIAIS DO PROJETO GENOMA HUMANO

Nos últimos cinco anos, o NHGRI utilizou uma variedade de mecanismos para identificar, analisar e abordar as questões éticas, legais e sociais que cercam o HGP. Conseguiu isso por meio da aquisição de novos conhecimentos por meio do financiamento de bolsas de pesquisa básica e aplicada e de programas de educação e do patrocínio de workshops e fóruns de políticas. NHGRI oferece suporte a vários componentes para cumprir seus objetivos ELSI identificados. Eles incluem o Grupo de Trabalho Conjunto NIH / DOE sobre Implicações Éticas, Legais e Sociais (Grupo de Trabalho ELSI), o Ramo de ELSI Extramural, o Escritório de Coordenação de Políticas (OPC) e o Escritório de Ética do Genoma Intramural (IGEO).

Formado em 1989, o Grupo de Trabalho ELSI forneceu orientação geral para os programas NHGRI e OHER ELSI, facilitou uma série de discussões de políticas iniciais e participou do desenvolvimento de uma série de opções de políticas e recomendações relacionadas a essas questões. O Grupo de Trabalho também formou duas forças-tarefa destinadas a analisar e desenvolver recomendações sobre 1) informações genéticas e seguro saúde e 2) testes genéticos. A Força-Tarefa sobre Informações Genéticas e Seguros, cujo relatório foi publicado em 1994, foi encarregada de examinar informações genéticas e seguros de saúde. As recomendações da Força-Tarefa foram utilizadas em várias propostas legislativas relacionadas à reforma do sistema de saúde. A Força-Tarefa em Testes Genéticos, cujo relatório deve ser entregue no início de 1997, está examinando questões relacionadas à qualidade e comercialização de testes genéticos. Um documento resumindo um conjunto de princípios provisórios foi recentemente divulgado para comentários públicos (março de 1996).

O Extramural ELSI Branch, que foi estabelecido em 1990, é responsável por apoiar estudos elaborados para examinar questões de ELSI. Ela financia e administra bolsas de pesquisa e projetos de educação em instituições nos Estados Unidos e apóia workshops, consórcios de pesquisa e fóruns de políticas relacionados a projetos de pesquisa e educação financiados. Estabelecido em 1995, o Escritório de Coordenação de Políticas (OPC) fornece informações e análises sobre questões políticas do ELSI, patrocina diretamente fóruns de políticas e apóia o trabalho do Grupo de Trabalho do ELSI. O programa de ética intramural do NHGRI está sendo estabelecido agora para ajudar os pesquisadores do genoma intramural a identificar e abordar questões éticas decorrentes da pesquisa do genoma.

O orçamento do programa ELSI aumentou de 3% no ano fiscal (AF) 1990 ($ 1,5 milhão) para 4,7% no AF 91 para uma média de 5,1% nos anos fiscais 92-95 ($ 6,3 milhões no AF 1995). Essa contribuição representa atualmente o maior investimento individual em pesquisa bioética de qualquer fonte.

O programa ELSI também estabeleceu relações de colaboração e cofinanciamento com vários outros Institutos NIH, como o National Cancer Institute (NCI), o Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD), o Instituto Nacional de Saúde Mental ( NIMH), e o Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem (NINR).

Também formou fortes relações de cooperação com uma série de outras agências federais, como o Departamento de Energia (DOE), os Centros Nacionais para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a Administração de Serviços de Recursos de Saúde (HRSA), a National Science Foundation (NSF) e Food and Drug Administration (FDA), para citar alguns. Outros sinais de aceitação e sucesso do programa ELSI são o estabelecimento de programas semelhantes em outros países que participam do Projeto Genoma Humano (por exemplo, Canadá, Reino Unido, Japão), sua cooperação com muitos outros componentes do NIH e outras agências que buscaram orientação do programa ELSI em várias dessas áreas (por exemplo, Instituto Nacional de Ciências Médicas Gerais (NIGMS), NCI, NIMH, CDC) e o recente co-patrocínio de uma série de iniciativas do programa ELSI, incluindo o Anúncio do Programa revisado do ELSI (NIMH e NINR).

META 2: IDENTIFICAR E DEFINIR AS PRINCIPAIS QUESTÕES E DESENVOLVER OPÇÕES DE POLÍTICA INICIAL PARA ABORDÁ-LAS.

O programa ELSI desenvolveu um programa de pesquisa vital e robusto no NIH para identificar e definir as implicações éticas, legais e sociais em torno do HGP. O anúncio inicial do programa, publicado em 1990, lançou uma rede muito ampla para atingir esse objetivo. As questões originais identificadas no anúncio do programa ELSI foram: questões de justiça no uso de informação genética o impacto da informação genética na privacidade dos indivíduos e confidencialidade da informação genética o impacto do HGP no aconselhamento genético o impacto da informação genética na decisão reprodutiva- fazendo o impacto da informação genética na prática médica os usos e abusos da genética nas questões passadas de comercialização e implicações conceituais e filosóficas levantadas pelo HGP.

Durante a sua existência, o número e o tipo de candidaturas de investigação e educação apresentadas ao Ramo ELSI aumentou significativamente (de pouco mais de 20 candidaturas no primeiro ano para uma média de 75 candidaturas por ano desde então). Desde o início do programa, das inscrições aceitas, a filial do ELSI conseguiu financiar entre 20 e 25 por cento. Os investigadores que buscam financiamento por meio do programa ELSI vêm de uma ampla gama de disciplinas, desde bioética e filosofia até psicologia, sociologia, medicina e direito. Quarenta e seis por cento dos investigadores principais atualmente financiados pelo ELSI são mulheres e um número substancial são jovens investigadores ou novos candidatos ao NIH.

Como resultado do Anúncio do Programa inicial da Filial ELSI, uma série de projetos de pesquisa e educação elaborados para abordar um conjunto de questões altamente diversas foram financiados. A diversidade e sofisticação do programa extramuros de pesquisa e educação aumentou significativamente nos últimos cinco anos. Até o momento, 126 projetos de pesquisa e educação e atividades relacionadas foram financiados. Esses esforços resultaram no acúmulo de informações empíricas sobre questões éticas, legais e sociais que cercam a pesquisa genética e a descoberta e uso de informações genéticas, uma avaliação do impacto do conhecimento e das atitudes sobre a informação genética e o impacto da crescente integração clínica destes novas tecnologias. Durante este período, quatro áreas de alta prioridade emergiram. (veja a tabela)

  • Privacidade e justiça no uso e interpretação da informação genética.
  • Integração clínica de novas tecnologias genéticas.
  • Questões que cercam a pesquisa genética.
  • Educação pública e profissional.

Como resultado da evolução e maturação dessas quatro áreas de alta prioridade, o programa ELSI agora articulou mais claramente suas áreas de pesquisa e política de mais alta prioridade para os próximos anos e lançou recentemente um Anúncio do Programa revisado. 1 Embora muito trabalho já tenha ocorrido nas áreas identificadas acima, prevê-se que a declaração revisada de prioridades servirá para enfocar ainda mais as atividades futuras do programa.

ÁREAS DO PROGRAMA DE ALTA PRIORIDADE

1. PRIVACIDADE E JUSTIÇA NO USO E INTERPRETAÇÃO DA INFORMAÇÃO GENÉTICA

A informação genética está sendo descoberta em um ritmo cada vez mais notável. Em alguns casos, entretanto, não se sabe o suficiente sobre o significado da informação genética ou como ela está sendo interpretada e usada. O risco de discriminação genética aumenta à medida que novos genes de suscetibilidade a doenças são identificados. Os resultados da pesquisa genética estão atraindo muita atenção, mas, muitas vezes, as informações apresentadas sobre as descobertas são confusas, enganosas ou factualmente incorretas. À medida que mais fatores genéticos são identificados como causas e preditores de doenças humanas, pode ser necessário desenvolver uma nova estrutura para definir o significado de saúde, doença e predisposição para doença.

Fundos de investigação

Na tentativa de esclarecer essas questões, a Agência ELSI financiou trinta e um projetos de pesquisa destinados a examinar o uso (ou mau uso) e a interpretação (ou má interpretação) da informação genética. Alguns projetos de pesquisa também têm o objetivo de estudar os fundamentos filosóficos e as suposições conceituais que fundamentam o significado e o uso da informação genética. Pesquisas relacionadas à privacidade genética e discriminação genética também estão sendo financiadas. Políticas relacionadas ao uso apropriado e interpretação da informação genética também estão sendo exploradas e desenvolvidas.

Uma área importante em que o ELSI tem apoiado a pesquisa é a área de informação genética e seguro saúde. Um projeto (Case Western Reserve-Murray) forneceu uma visão geral do impacto da iniciativa do genoma humano no acesso a medicamentos, cuidados de saúde, seguro de saúde e distribuição de recursos médicos escassos. Este projeto levará a recomendações sobre políticas futuras nessas áreas. Outro projeto (University of Florida-Moseley) examinou os tipos de testes genéticos e técnicas de triagem que estão sendo desenvolvidos e agora está avaliando suas implicações para as seguradoras. Esses pesquisadores também examinaram os incentivos e desincentivos sociais e econômicos ao uso de tecnologias genéticas e estão desenvolvendo opções de políticas e diretrizes para o futuro. Um terceiro projeto (Hopkins-Faden) irá coletar dados empíricos sobre os valores, crenças e experiências de pessoas (ou membros da família) com condições genéticas relacionadas à privacidade das informações e ao acesso ao seguro saúde no contexto da reforma dos cuidados de saúde. Os dados obtidos identificarão implicações para políticas públicas.

Dois projetos financiados pelo programa ELSI foram elaborados para examinar os usos forenses das tecnologias de DNA. O primeiro (National Research Council-Zaborsky) examinou a adequação do uso de tecnologias genéticas para uso forense e outros usos da lei, a necessidade de padrões, o desenvolvimento e aplicação de tecnologia de apoio e instrumentação, a compreensão atual das estatísticas e genética populacional necessária na interpretação de os dados e as questões sociais, legais e éticas que envolvem o uso dessas tecnologias. 2 Um estudo de acompanhamento (National Institute of Justice-Rau) co-financiado pelo programa ELSI em colaboração com outros Institutos e Centros (IC) do NIH examinará questões não resolvidas na avaliação estatística de evidências forenses de DNA, aproveitando as novas informações agora disponíveis na tentativa de resolver alguns aspectos do debate contínuo.

Outro projeto (University of Michigan-Citrin) desenvolverá oportunidades para dar ao público uma visão antecipada das tecnologias genéticas emergentes. Este projeto está buscando contribuições de comunidades leigas e profissionais sobre como cada uma se sente sobre as tecnologias genéticas. Os investigadores trabalharão com essas comunidades para formular leis modelo, políticas institucionais, padrões de prática profissional e aplicações para a tomada de decisão clínica. O resultado será o desenvolvimento de um mecanismo pelo qual as políticas públicas possam ser formuladas, incluindo uma avaliação cuidadosa das atitudes e valores do público.

Um outro estudo financiado pelo NHGRI é projetado para examinar as suposições feitas na medicina sobre saúde, normalidade, causa da doença e suscetibilidade à doença (University of Maryland-Wachbroit). Um segundo estudo foi elaborado para explorar o significado da genética humana na cultura popular (New York University-Nelkin). Obter insights sobre as idéias médicas e populares sobre a interpretação e compreensão das informações genéticas pode ajudar a compreender o impacto dessas informações nas decisões de cuidados de saúde, relações humanas e políticas sociais.

Outras atividades

Já em 1990, membros do Grupo de Trabalho ELSI e a equipe do programa ELSI tiveram interações com a Comissão de Oportunidades Iguais de Emprego (EEOC) expressando preocupações sobre a falta de proteções de emprego em vigor para indivíduos que possam ser identificados como tendo predisposição genética para doença. Havia temores de que, embora os indivíduos com deficiência fossem protegidos da discriminação de acordo com a Lei dos Americanos com Deficiências (ADA), os indivíduos suspeitos ou conhecidos por terem uma predisposição genética para desenvolver uma deficiência ou ter filhos com deficiência não estariam protegidos. Como resultado das discussões com o Grupo de Trabalho ELSI, a equipe do programa ELSI, os beneficiários do ELSI e as deliberações dos Comissários, a EEOC forneceu orientação em 15 de março de 1995 que esclarece que a proteção sob o ADA se estende a indivíduos que podem ser discriminados no emprego decisões baseadas na informação genética.

O Grupo de Trabalho ELSI há muito se preocupa com o uso justo de informações genéticas, especialmente no que se refere a seguro saúde. Em resposta a essa preocupação, o Grupo de Trabalho ELSI criou sua primeira força-tarefa em 1991 sobre informação genética e seguro saúde. A Força-Tarefa divulgou suas recomendações em 1993, que incluem, entre outras, recomendações que proíbem o uso de informações genéticas na negação ou limitação da cobertura ou serviços de saúde e garantem o acesso universal e a participação em um programa de serviços básicos de saúde, incluindo saúde genética serviços de assistência. 3

A discriminação genética também é uma prioridade para o Plano de Ação Nacional sobre o Câncer de Mama (NAPBC), uma parceria público-privada estabelecida para abordar as questões de pesquisa, educação e políticas em câncer de mama.Com base em suas preocupações comuns, o Grupo de Trabalho ELSI e o NAPBC co-patrocinaram um workshop em 11 de julho de 1995, para abordar a questão da discriminação genética e seguro saúde. Com base nas informações apresentadas no workshop e nas discussões subsequentes, o Grupo de Trabalho ELSI, o NAPBC e a equipe do NHGRI desenvolveram e publicaram recomendações destinadas a proteger contra a discriminação genética. 4

Desde a publicação dessas recomendações, vários projetos de lei foram apresentados nas legislaturas estaduais e no Congresso dos Estados Unidos para abordar a questão da discriminação genética no seguro saúde (por exemplo, Lei de Privacidade e Não Discriminação Genética de 1995 pelo Senador Mark Hatfield, Lei de Privacidade e Não Discriminação Genética de 1995 pelo Rep. Clifford Stearns, Lei de Não Discriminação de Informação Genética no Seguro de Saúde de 1995 pela Rep. Louise Slaughter, Lei de Justiça Genética de 1996 pela Sen. Diane Feinstein). As recomendações do Grupo de Trabalho NAPBC / ELSI foram consideradas durante o desenvolvimento de vários desses projetos de lei. Eles também foram levados em consideração nas deliberações sobre uma reforma mais ampla do seguro saúde.

2. INTEGRAÇÃO CLÍNICA DE NOVAS TECNOLOGIAS GENÉTICAS

Como resultado do HGP, as tecnologias genéticas se desenvolveram em um ritmo rápido. Genes de doenças estão sendo localizados e suas funções começam a ser compreendidas em um ritmo cada vez mais extraordinário. Os pesquisadores estão encontrando genes que causam doenças, identificam pessoas com risco aumentado de ter filhos com doenças genéticas e ajudam a distinguir aqueles indivíduos que apresentam risco aumentado de desenvolver uma determinada doença daqueles que não têm.

À medida que novas tecnologias genéticas estão passando rapidamente da pesquisa para a arena da prática clínica, surgiram preocupações de que, em alguns casos, não se sabe o suficiente sobre o impacto dessas descobertas na vida e na saúde das pessoas. Além disso, surgiram questões sobre se os profissionais de saúde foram adequadamente educados sobre genética, tecnologias genéticas e as implicações éticas, jurídicas e sociais em torno de seu uso, a fim de fornecer serviços genéticos de forma otimizada a seus pacientes.

Fundos de investigação

Para responder a essas preocupações urgentes, o programa ELSI concentrou muitos de seus esforços nessa área. Até o momento, 48 projetos de pesquisa básica e aplicada foram financiados para examinar o impacto da integração de tecnologias genéticas na prática de saúde, para estabelecer uma melhor compreensão do estado atual do conhecimento por profissionais de saúde e para desenvolver recomendações sobre a melhor forma de melhorar o conhecimento e incorporar essas tecnologias na prática de cuidados de saúde. O foco do trabalho nesta área tem sido a pesquisa básica em questões éticas clínicas e questões e padrões profissionais, e em pesquisas aplicadas destinadas a examinar o impacto dos testes genéticos e aconselhamento. O programa ELSI patrocinou duas iniciativas especiais nessa área. O primeiro, em 1991, foi um Request for Applications (RFA), que solicitou inscrições para estudar questões relacionadas a testes genéticos e aconselhamento para mutações de fibrose cística. O segundo RFA, lançado em 1994, foi projetado para estimular o estudo de questões relacionadas a testes genéticos e aconselhamento para riscos hereditários de câncer de mama, ovário e cólon.

Um projeto financiado pelo programa ELSI foi um estudo marcante do Instituto de Medicina, que estabeleceu um painel de especialistas para avaliar questões no desenvolvimento, aplicação e uso de testes genéticos. O estudo, intitulado "Avaliando Riscos Genéticos", se concentrou em testes genéticos e aconselhamento. O painel examinou a disponibilidade de pessoal adequadamente treinado para lidar com tecnologias genéticas, testes de laboratório e questões de controle de qualidade, disponibilidade e acesso à informação genética, financiamento de serviços genéticos e outras questões sociais, legais e éticas. O relatório, publicado em 1994, foi amplamente distribuído e usado como um guia por indivíduos envolvidos no desenvolvimento e fornecimento de serviços genéticos. 5

Em 1989, o gene da fibrose cística foi descoberto e as mutações que resultaram em doença foram identificadas. Logo após a descoberta, foram expressas preocupações de que provavelmente haveria uma demanda crescente por esses testes e que um número inadequado de profissionais de saúde estava preparado para fornecer esses testes. Outras preocupações foram expressas de que não se sabia o suficiente sobre como esses testes poderiam ser realizados com segurança e com educação pré-teste e aconselhamento pós-teste apropriados. Como resultado, no primeiro ano de sua existência, o NHGRI, junto com o Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano e o Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem, lançou um RFA, "Estudos de Testes e Aconselhamento para Mutações de Fibrose Cística", para solicitar inscrições para examinar abordagens alternativas para educação, testes e aconselhamento em genética, a fim de ajudar a estabelecer práticas que melhorem a interpretação profissional e a compreensão do paciente sobre os testes de FC.

Como resultado dessa iniciativa, oito projetos de pesquisa foram financiados para examinar essas questões e ganhar experiência real no fornecimento de testes genéticos para mutações de fibrose cística em um ambiente de pesquisa. Os resultados desses estudos sugeriram que o interesse em testar as mutações da fibrose cística foi muito menor do que o esperado na população em geral. Os investigadores também descobriram que, embora houvesse conhecimento limitado sobre genética e fibrose cística na população, era possível desenvolver uma variedade de estratégias de educação alternativas satisfatórias (por exemplo, vídeos e brochuras) sobre os testes. Além disso, os pesquisadores não viram evidências de ansiedade indevida na maioria dos indivíduos testados. Os resultados desses projetos foram publicados na literatura revisada por pares e apresentados em diversos encontros profissionais e científicos. Um artigo resumindo os temas que emergiram dos estudos foi submetido para publicação. O NHGRI agora está explorando se as informações empíricas obtidas a partir desses projetos podem ser usadas para informar o desenvolvimento de políticas relacionadas a testes genéticos e aconselhamento de risco reprodutivo por meio de uma conferência de desenvolvimento de consenso do NIH.

Uma segunda iniciativa importante foi realizada em 1994 pelo NHGRI em antecipação à descoberta de uma série de genes predisponentes ao câncer. Esta iniciativa (também uma RFA) foi co-patrocinada pelo National Cancer Institute, o National Institute of Mental Health (NIMH) e o National Institute of Nursing Research (NINR). Ele solicitou inscrições para estudos projetados para examinar o impacto psicossocial e clínico do uso de testes de diagnóstico baseados em genes em famílias com formas hereditárias de câncer de mama, ovário e cólon para identificar aqueles indivíduos que têm um risco aumentado de desenvolver câncer e aqueles que não . O conhecimento e as atitudes sobre os testes genéticos para riscos de câncer também estão sendo avaliados e as informações estão sendo coletadas para estabelecer protocolos clínicos para o uso ideal dessas tecnologias de avaliação de risco no futuro. Esses projetos estão iniciando seu segundo ano e os resultados preliminares já estão disponíveis. Depois de concluídos, esses projetos fornecerão orientação valiosa baseada na experiência para testes genéticos de genes de suscetibilidade ao câncer.

Outras atividades

Nas duas atividades acima, o NHGRI patrocinou a formação de consórcios de pesquisa (o Cystic Fibrosis Studies Consortium e o Cancer Genetics Studies Consortium) a fim de promover a colaboração entre projetos de pesquisa individuais e reduzir a duplicação de esforços. Outros objetivos eram aumentar a probabilidade de comparações entre estudos, desenvolver conjuntamente orientação para consentimento informado e, no caso dos estudos de genética do câncer, desenvolver recomendações de acompanhamento para aqueles com mutações no câncer de mama, ovário ou cólon. Essas recomendações de acompanhamento serão publicadas no próximo ano e fornecerão orientação provisória a todos os pesquisadores que fornecem testes genéticos para riscos de câncer como parte de seus protocolos de pesquisa.

Na iniciativa de estudos de fibrose cística, os projetos só foram iniciados dois anos após a descoberta do gene CF, pelo menos em parte porque o programa ELSI não havia sido estabelecido na época da descoberta do gene. Os estudos da genética do câncer foram iniciados logo após a descoberta de vários genes do câncer de cólon e antes da descoberta de quaisquer genes do câncer de mama. A antecipação de tais descobertas científicas permite o exame oportuno dessas questões antes que os problemas surjam, em vez de depois que eles já ocorreram. A formação de tais consórcios de pesquisa é uma prática que tem sido vista recentemente como um meio de sucesso para atingir os objetivos acima mencionados.

Em seguimento ao estudo do Instituto de Medicina e em resposta a uma necessidade identificada de orientação adicional na área de testes genéticos, o Grupo de Trabalho ELSI formou uma Força-Tarefa em Testes Genéticos. A Força-Tarefa está encarregada de examinar o estado atual dos testes genéticos nos Estados Unidos e (se necessário) fazer recomendações para garantir o desenvolvimento e a entrega de testes genéticos seguros e eficazes. Esta Força-Tarefa está examinando especificamente a validação científica de novos testes genéticos de garantia de qualidade laboratorial e educação, aconselhamento e entrega de testes genéticos. Tem a participação de várias agências federais, incluindo FDA, HCFA, CDC e AHCPR, sociedades profissionais, indústria privada de biotecnologia, seguradoras e consumidores. Um conjunto de princípios preliminares está agora (março de 1996) sendo distribuído para comentários públicos e os resultados finais das deliberações deste grupo são esperados no ano fiscal de 1997. 6

3. QUESTÕES EM TORNO DA PESQUISA GENÉTICA

A pesquisa genética pode resultar na descoberta de informações que são poderosas e potencialmente preditivas. Além disso, essas informações podem ter implicações familiares. Embora em alguns casos tais informações possam ser benéficas para os sujeitos da pesquisa e suas famílias, também há potencial para interpretação ou uso indevido. Surgiram preocupações especiais sobre o processo de consentimento informado, particularmente quando os riscos e benefícios da participação em pesquisas podem não ser totalmente conhecidos. Também surgiram preocupações sobre a melhor forma de prevenir a divulgação preliminar ou prematura dos resultados da pesquisa e proteger a privacidade dos indivíduos que optam por participar da pesquisa genética. Como resultado, uma terceira área prioritária identificada para o programa ELSI diz respeito às questões que envolvem a condução da pesquisa genética. O exame das diretrizes e recomendações de pesquisa existentes nos últimos cinco anos revelou que as orientações e proteções atuais precisam ser aprimoradas para lidar com as considerações especiais relacionadas à pesquisa genética.

Fundos de investigação

Para aumentar a compreensão das questões que envolvem a pesquisa genética e para melhorar as proteções de pesquisa em vigor, a Agência ELSI apoiou 14 projetos de pesquisa com o objetivo de examinar questões éticas, jurídicas, filosóficas e etnoculturais em torno da pesquisa genética. A pesquisa foi ou está sendo conduzida para: examinar questões em torno do consentimento informado em pesquisa genética explorar como a agenda de pesquisa foi definida para o estudo HGP relações acadêmico-indústria em pesquisa genética desenvolver uma agenda de pesquisa legal examinar o impacto do HGP nas mulheres e identificar estratégias para documentar a história do HGP à medida que ocorre.

Um projeto de pesquisa que está sendo apoiado atualmente é projetado para coletar informações sobre o status do consentimento informado para pesquisa genética (University of Iowa-Murray / Weir). Os investigadores determinaram como os requisitos do consentimento informado estão sendo atendidos na pesquisa genética e analisaram os problemas relacionados ao consentimento. Eles também reuniram informações sobre como o conceito de consentimento precisa ser expandido para se ajustar ao contexto único da pesquisa genética ao usar amostras de tecido armazenadas. Recomendações sobre os componentes do consentimento informado para pesquisa genética usando amostras armazenadas foram desenvolvidas e agora estão sendo disseminadas por meio da publicação em um jornal do conselho de revisão institucional.

O ELSI Branch também financiou um projeto de pesquisa para identificar as implicações éticas, legais e sociais do HGP a partir das perspectivas de duas comunidades nativas americanas (University of Oklahoma-Foster). Os investigadores planejam examinar o processo de tomada de decisão com ênfase especial na tomada de decisão coletiva e a extensão da autoridade comunal sobre os membros individuais. Os resultados deste projeto serão usados ​​para construir uma abordagem ótima para essas comunidades minoritárias, que será de aplicação mais geral e culturalmente sensível.

Outro projeto de pesquisa foi financiado recentemente (University of North Carolina-Churchill) para examinar o processo de tomada de decisão informada sobre terapias genéticas. Este projeto envolverá um reexame da base legal e ética do consentimento informado (o Relatório Belmont), com atenção especial dada à distinção de pesquisa / tratamento em terapias genéticas. Este projeto resultará no desenvolvimento de recomendações para a tomada de decisão informada para protocolos de terapia gênica.

Outras atividades

A fim de abordar as preocupações sobre o consentimento informado em pesquisas genéticas, o Office for Protection from Research Risks (OPRR) e o programa ELSI colaboraram para convocar um workshop para desenvolver orientações para investigadores e Comitês de Revisão Institucional (IRBs), que estavam cada vez mais sendo solicitados a aprovar protocolos de pesquisa genética. As deliberações deste grupo resultaram na publicação de um capítulo sobre Pesquisa em Genética Humana na versão mais recente (1993) do Guia IRB do OPRR, que é distribuído para IRBs em todos os Estados Unidos. 7 Esta é a primeira vez que orientações sobre proteções de seres humanos para a pesquisa genética foi fornecida no guia.

Amostras de tecido armazenadas são recursos valiosos para pesquisa genética. Devido às crescentes preocupações sobre a adequação do consentimento informado e proteções de privacidade quando as amostras de tecido armazenadas são usadas em pesquisas genéticas, o CDC e o programa ELSI apoiaram uma reunião para explorar essas questões. Após intensas deliberações, recomendações foram desenvolvidas e publicadas em dezembro de 1995 no Journal of the American Medical Association. 8 Como resultado direto dessas deliberações, vários outros grupos já abordaram essa questão, incluindo o American College of Medical Genetics, a American Society of Human Genetics, o College of American Pathologists e várias outras organizações que representam a comunidade de patologia . Essas sociedades profissionais também estão em processo de desenvolver e publicar recomendações de políticas relacionadas a esse assunto. 9, 10

Para garantir a disseminação ampla e aumentar a probabilidade de implementação das recomendações acima, o NHGRI está co-patrocinando um workshop para informar os indivíduos que são membros dos IRBs sobre as proteções de seres humanos relacionadas à pesquisa genética. Os membros da equipe do programa ELSI estão envolvidos no planejamento e na organização desta conferência.

4. EDUCAÇÃO PÚBLICA E PROFISSIONAL

Tornou-se cada vez mais claro que a maioria dos membros da população em geral e a maioria dos profissionais de saúde não tem conhecimento sobre genética, tecnologias genéticas e as possíveis implicações éticas, legais e sociais de ter informações genéticas. Isso se tornou mais evidente à medida que os resultados de uma série de pesquisas financiadas pelo ELSI tornaram-se disponíveis. As novas informações geradas pelo HGP e pela pesquisa genética humana estão mudando a pesquisa biomédica, a prática da medicina e as percepções do público sobre informações e tecnologias genéticas. É imperativo que o público tenha uma compreensão adequada do significado das informações genéticas recém-descobertas. Também é essencial que os profissionais de saúde de nosso país tenham o conhecimento, as habilidades e os recursos para integrar efetivamente esse novo conhecimento e essas tecnologias no diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças. Sem profissionais de saúde bem informados e membros do público, os avanços na pesquisa genética não serão totalmente realizados. Assim, uma quarta área de alta prioridade que foi identificada para o programa ELSI é a educação pública e profissional em genética.

Projetos de Pesquisa e Educação

Até o momento, o programa ELSI financiou vinte e um projetos educacionais. Isso inclui projetos destinados a educar profissionais de saúde e outros sobre genética e tecnologias genéticas, para desenvolver materiais curriculares formais para alunos do jardim de infância a universitários e para educar consumidores e o público sobre essas questões.

Um projeto (Hopkins-Holtzman) descobriu que o conhecimento da genética e dos testes genéticos entre os médicos está aumentando, mas ainda existem deficiências no conhecimento. O estudo também revelou que os médicos de atenção primária são mais propensos a serem diretivos ao fornecer testes genéticos, em vez de fornecer opções à escolha dos pacientes. Em segundo lugar, uma pesquisa com enfermeiras atuantes (ANA-Scanlon) revelou que as enfermeiras têm educação limitada em genética, mas também expressam um grande interesse em serem educadas em genética. O estudo revelou ainda que os enfermeiros já prestam cuidados regulares a indivíduos com doenças genéticas, apesar da falta de confiança dos enfermeiros no seu próprio nível de conhecimento genético. Uma terceira pesquisa (Georgetown-Lapham) revelou a quantidade limitada de educação em genética de uma ampla variedade de profissionais de saúde em Programas Afiliados à Universidade (UAPs). Os profissionais de saúde da UAP relataram que lidam diariamente com indivíduos com doenças genéticas e suas famílias e que participam do fornecimento de informações genéticas e aconselhamento a essas famílias. Eles também reconhecem a necessidade de mais educação nesta área. Esta pesquisa também revelou que os consumidores eram mais propensos a ter ouvido falar sobre o HGP do que os profissionais de saúde. As informações obtidas por meio de tais pesquisas foram valiosas nos esforços do programa ELSI para examinar suas prioridades educacionais e levaram à designação da educação profissional em saúde como uma área de alta prioridade.

Um exemplo de projeto educacional (Georgetown University-Lapham) foi elaborado para tentar preencher a lacuna de conhecimento para uma combinação de profissionais de saúde e consumidores. Depois de avaliar e analisar o conhecimento, as atitudes, a experiência e a prática de consumidores e profissionais de saúde multidisciplinares sobre questões relacionadas ao HGP, esses pesquisadores estão usando as informações obtidas em sua pesquisa para desenvolver programas de educação para consumidores e profissionais de saúde.

Um segundo projeto (Council of State Governments-Brown) foi elaborado para educar os formuladores de políticas estaduais sobre o HGP e aumentar seus conhecimentos sobre as questões éticas, legais e sociais que envolvem a pesquisa. Reuniões regionais foram realizadas em todo o país e uma publicação foi desenvolvida e amplamente distribuída para legisladores estaduais e outros formuladores de políticas interessados.

Um terceiro projeto financiado pelo programa ELSI (University of Virginia-Fletcher) é projetado para educar juízes de apelação e jornalistas sobre o HGP e suas implicações para o futuro.Durante o curso deste projeto, um livro didático integrado, um livro de casos e um manual de ensino apropriado para cada grupo estão sendo desenvolvidos e oficinas educacionais estão sendo fornecidas.

Um quarto projeto financiado (MCET-Texter) é projetado para desenvolver e testar em campo um curso de segundo grau de um semestre a ser disseminado por uma rede de transmissão pública usando várias redes de telecomunicações, incluindo satélite, computador, áudio e materiais impressos.

Um exemplo final de um recurso educacional que o programa ELSI financiou é uma bolsa (Georgetown University-Walters) que apóia o desenvolvimento de dois bancos de dados da literatura ELSI. O primeiro, Bioethicsline (que faz parte do Medline), é uma lista bibliográfica comentada da literatura ética. O segundo, ETHX, é uma bibliografia mais ampla contendo todas as citações da linha da Bioética, além de citações da literatura popular. O número de artigos do Medline publicados anualmente sobre tópicos de ética e genética quase triplicou nos últimos dez anos. O número de citações genéticas no banco de dados ETHX quase dobrou desde seu início em 1988. Esses bancos de dados são agora facilmente acessíveis ligando para (800)633-ETHX ou visitando o site do National Center for Genome Resources em gpi / [ncgr .org].

Outras atividades

Em 1995, o NHGRI realizou uma reunião de profissionais da saúde e especialistas em educação para definir as prioridades de educação para o programa de bolsas extramuros da ELSI. Esses especialistas concluíram que, embora tanto a educação pública quanto a profissional sejam importantes, atualmente a educação profissional é a mais urgente e prioritária, especialmente a educação dos provedores de atenção primária. Os profissionais de saúde fornecerão informações sobre a adequação dos testes genéticos ao público. Eles também serão responsáveis ​​pela interpretação dos testes genéticos e serão chamados a incorporar os resultados dos testes genéticos aos cuidados de saúde dos indivíduos. Como resultado, o novo Anúncio do Programa ELSI declara explicitamente que a educação profissional em saúde é uma alta prioridade e incentiva os investigadores a enviar pedidos de subsídios para projetos que irão melhorar a compreensão profissional da genética e tecnologia do genoma.

Vários esforços têm sido feitos para educar profissionais de saúde em genética e muitos desses esforços têm sido eficazes. Ainda assim, a maioria das atividades de educação genética para profissionais de saúde até hoje têm sido em pequena escala. Esses esforços de pequena escala agora precisam ser complementados por um esforço nacional coordenado para educar sistematicamente (por meio de graduação, pós-graduação e educação continuada) todos os profissionais de saúde em genética e nas questões éticas, legais e sociais relacionadas. Organizações de consumidores e voluntárias (por exemplo, Alliance of Genetic Support Groups e National Breast Cancer Coalition), organizações profissionais de saúde (por exemplo, American Medical Association e American Nurses Association) e organizações de genética (por exemplo, American College of Medical Genetics, American A Sociedade de Genética Humana, a Sociedade Nacional de Conselheiros Genéticos e a Sociedade Internacional de Enfermeiros em Genética), bem como agências governamentais (incluindo NHGRI), estarão todas envolvidas na formação de tal Coalizão e contribuirão com seus conhecimentos e perspectivas para este importante esforço.

CONCLUSÕES

O estabelecimento de um programa ELSI no NHGRI como parte integrante de um programa de pesquisa científica foi um ponto de partida inovador e um experimento. As realizações do programa durante seus primeiros cinco anos demonstraram claramente que o experimento foi bem-sucedido. O programa de educação e pesquisa extramuros ELSI é forte e tem complementado os sucessos da pesquisa científica básica financiada por outros programas NHGRI. Não apenas resultados concretos de pesquisa foram alcançados, mas a inovação agora é considerada um componente natural e essencial do HGP e foi imitada em todo o mundo.

Por meio de suas atividades, o programa ELSI aumentou o nível de consciência das questões éticas, legais e sociais que cercam a pesquisa genética entre pesquisadores, profissionais de saúde, legisladores e a população em geral. Isso elevou muito o nível do discurso sobre essas questões. O desenvolvimento de políticas sólidas requer um público informado e o programa ELSI tem contribuído enormemente nesse sentido. Como resultado, o país está em uma posição muito melhor para resolver os problemas à medida que surgem.

No entanto, muitos desafios ainda estão por vir. O desafio mais imediato é se preparar para a chegada de muitos testes genéticos preditivos que podem identificar o risco de um indivíduo para certas doenças. Profissionais de saúde, a indústria de seguros, empregadores, escolas e o público serão diretamente afetados pelo desenvolvimento e implementação dessas tecnologias. O que pode ser feito para garantir que os testes genéticos oferecidos às pessoas sejam seguros e de alta qualidade? O que pode ser feito para aumentar o nível de conhecimento dos profissionais de saúde sobre os testes genéticos, incluindo toda a sua gama de benefícios e riscos? O que pode ser feito para garantir que as pessoas que optam por fazer (ou não) testes genéticos o façam com plena compreensão dos benefícios e riscos dos testes? Finalmente, como os indivíduos que têm testes genéticos preditivos podem ter a garantia de que as informações produzidas não serão usadas para prejudicar a eles ou a suas famílias?

O programa ELSI continuará a desempenhar um papel central no tratamento dessas questões. No entanto, ele não pode resolver todos os problemas sozinho. Algumas soluções terão que vir em outros níveis, como o Congresso dos EUA, as organizações profissionais, agências reguladoras ou mesmo por meio de iniciativas das indústrias afetadas. O programa ELSI espera trabalhar com todas essas partes, com base na experiência que adquiriu e nas relações que estabeleceu nos primeiros cinco anos do programa.

Tabela 1

PROGRAMA DE IMPLICAÇÕES ÉTICAS, LEGAIS E SOCIAIS ÁREAS DE ALTA PRIORIDADE
  • Privacidade e justiça no uso e interpretação das informações genéticas
    • Privacidade
    • Discriminação / Estigmatização
    • Suposições filosóficas / conceituais
    • Questões de política pública
    • Questões Éticas Clínicas
    • Teste / Aconselhamento Genético
    • Questões e padrões profissionais
    • Consentimento Informado
    • Outras questões filosóficas e éticas
    • Questões legais
    • Questões Etnoculturais
    • De outros
    • Profissional-Saúde
    • Profissional-Outro
    • Público-K a 12
    • Public-College
    • Público-consumidor
    • Combinação Profissional / Público

    Referências

    1. Instituto Nacional de Pesquisa do Genoma Humano, Instituto Nacional de Saúde Mental e Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem. "Anúncio do Programa: Implicações Éticas, Legais e Sociais da Pesquisa Genética Humana." Guia de subsídios e contratos do NIH. 26 de abril de 1996: 25 (13). voltar ao texto

    2. Conselho Nacional de Pesquisa. Tecnologia de DNA em Ciência Forense. Washington, DC: National Academy Press, 1992. voltar ao texto

    3. Grupo de Trabalho do NIH-DOE sobre Implicações Éticas, Legais e Sociais da Pesquisa do Genoma Humano, Informação Genética e Seguro Saúde: Relatório da Força-Tarefa sobre Informação Genética e Seguro. Maio de 1993: Publicação NIH No. 93-3686. voltar ao texto

    4. Hudson, K.L. et al. "Discriminação genética e seguro saúde: uma necessidade urgente de reforma." Ciência. Outubro de 1995: 270 391-393. voltar ao texto

    5. Comitê de Avaliação de Riscos Genéticos do Instituto de Medicina. Avaliação de riscos genéticos: implicações para políticas sociais e de saúde. eds. LIBRA. Andrews et al. Washington, DC: National Academy Press, 1994. voltar ao texto

    6. Grupo de Trabalho do NIH-DOE sobre Implicações Éticas, Legais e Sociais da Pesquisa do Genoma Humano, Princípios Provisórios - Força-Tarefa em Testes Genéticos. (Documento provisório para comentário público: não deve ser interpretado como final) Março de 1996. voltar ao texto

    7. Grupo de Trabalho do NIH-DOE sobre Implicações Éticas, Legais e Sociais da Pesquisa do Genoma Humano, Princípios Provisórios - Força-Tarefa em Testes Genéticos. (Documento provisório para comentário público: não deve ser interpretado como final) Março de 1996. voltar ao texto

    8. Clayton, E.W. et al. "Consentimento informado para pesquisa genética em amostras de tecido armazenadas." JAMA. 13 de dezembro de 1995: 274 (22) 1786-1792. voltar ao texto

    9. Comitê de Armazenamento de Materiais Genéticos do American College of Medical Genetics. "Declaração sobre armazenamento e uso de materiais genéticos." The American Journal of Human Genetics. 1995: 57 1499-1500. voltar ao texto

    10. Declaração de Posição da American Society for Investigative Pathology. "Equilibrando o progresso da pesquisa e o consentimento informado." Outubro 1995. voltar ao texto


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